日期：2015/8/27 19:12:44 點擊數：1405　 來源：本站　 [ 收藏 ]　[ 復制網址 ]　[ 打印 ]

保定智聯志遠醫療器械貿易有限公司使用我司無線溫濕度監控系統產品應用冷庫及車載冰箱

背景：

為加強醫療器械經營質量管理，規范醫療器械經營管理行為，保證公眾用械安全，國家食品藥品監督管理總局根據相關法規規章規定，制定了《醫療器械經營質量管理規范》；其中：

第二十三條　批發需要冷藏、冷凍貯存運輸的醫療器械，應當配備以下設施設備：
　�。ㄒ唬┡c其經營規模和經營品種相適應的冷庫；
　�。ǘ�）用于冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；
　　（三）能確保制冷設備正常運轉的設施（如備用發電機組或者雙回路供電系統）；
　�。ㄋ模┢髽I應當根據相應的運輸規模和運輸環境要求配備冷藏車、保溫車，或者冷藏箱、保溫箱等設備； 
　�。ㄎ澹�對有特殊溫度要求的醫療器械，應當配備符合其貯存要求的設施設備。

此次智聯志遠醫療器械貿易有限公司根據《醫療器械經營質量管理規范》需要對其冷庫、車載冰箱進行溫濕度、冷鏈溫度監控系統進行溫濕度監測及報警記錄，以及冷庫及車載冰箱需要做溫濕度驗證服務；根據規范，智拓儀器GS200系列GPRS溫濕度記錄儀符合這樣的要求

     

        冷庫溫濕度監控系統                 車載冰箱溫度監控系統

GS200-E2TH溫濕度監控系統應用于冷庫

   冷庫需要安裝兩個溫濕度監測點，同時將溫濕度數據通過GPRS網絡發送到智云在線服務器平臺，數據超標異常發送短信報警通知，及可遠程溫濕度數據查詢工作。根據GSP規定，儀器設備設置正常上傳間隔后，一旦數據發生異常超標，上傳間隔自動變頻至2分鐘甚至更快的速度傳輸數據。智拓儀器生產GS200系列溫濕度記錄儀完全滿足這樣的功能。

GS200-ET應用車載冰箱

   冰箱一般只需要監測溫度數據即可，智拓儀器的GS200-ET車載冰箱溫度監控系統可實現將設備吸附在冰箱上，探頭深入到冰箱中監測，數據無線傳輸及報警記錄；短信報警可至少發送給三個責任人。

溫濕度驗證服務

    企業應當根據GSP規定定期對冷庫、冷藏車、保溫箱進行溫濕度驗證，智拓儀器是醫藥溫濕度領域的領導者，有專門的溫濕驗證部門，此次智拓驗證部承擔了保定智聯志遠醫療器械貿易有限公司的驗證工作

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