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制藥廠溫濕度環境要求及配套溫濕度監控系統
日期:2015/5/18 9:18:24 點擊數:1205 來源:本站 [ 收藏 ] [ 復制網址 ] [ 打印 ]
制藥廠溫濕度環境要求及配套溫濕度監控系統
制藥廠生產環境背景
伴隨著生產工業化及制藥技術的飛速發展,國內制藥行業也呈現欣欣向榮的景象,諸多制藥類工廠雨后春筍般迅速涌現。醫藥行業由于具備需求剛性的特點且受益于人口老齡化、城鎮化和新醫改等因素的影響,制藥行業卻保持著穩定、快速的增長。制藥類工廠的大量涌現導致工廠技術水平參差不齊。因此本文就主要針對制藥類工廠應當遵守怎樣的規則以及生產環境標準才能符合安全規范的生產,這樣才能讓蓬勃發展的制藥行業快速、穩定的發展,才能最大可能降低其對環境和人們生活的不利影響。
通過分析制藥類工廠的生產方法,探索消除或者減小此類工廠對周邊環境及居民健康的方法措施以及溫濕度監控系統對生產環境的要求
研究討論如下問題
制藥類工廠與一般其他化工廠的生產區別
制藥廠是指生產抗生素、化學合成藥、生物化學藥、植物化學藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的工廠。
制藥廠其特點是
原料藥廠一般是技術密集型的精細化工生產,原料藥產品的品種多、生產過程長、工藝復雜。藥品的年需要量不等,多達幾千噸,少則幾千克,因此生產規模大小不一,多采用間歇式批號生產,僅個別產品的某些步驟采取連續化生產工藝制藥廠區別于一般化工廠的特點是:①為了保證藥品質量,確保病人用藥安全、有效,制劑的生產有嚴格的管理規范。根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,開辦制藥廠必須經所在省、自治區、直轄市藥品生產經營主管部門審查同意,衛生部門審核批準,并發給藥品生產企業許可證,許可證的有效期到期后,需重新審查發證;制藥廠必須具有與所生產藥品相適應的技術人員、廠房、設施和進行質量檢驗的儀器設備等;直接接觸藥品的容器或包裝材料,必須符合藥用要求;藥品須經質量檢驗合格方得出廠。②對原料藥的純度和有害雜質的限度均有嚴格要求。生產中對原料、中間體和成品的質量均需嚴格控制,產品精制、結晶、分離、烘干以及分裝都必須在干凈無塵的隔離區內進行。
智拓牌溫濕度監控系統數據采集器記錄溫度和相對濕度(在2.5%的精度)在其集成傳感器的室內環境。該監控系統中心計算機安裝于監控乘員的舒適性辦公樓或者倉庫管理員處,跟蹤制藥廠生產的藥品在倉庫的儲存條件下,記錄在藥品在倉庫庫房溫度變化趨勢。
制藥廠溫濕度監控系統概述:
該溫濕度監控系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行實時數據的采集、傳送和報警;管理主機可對各測點終端監測數據進行收集、處理和記錄,并具有報警功能。
溫濕度采集器選型:
產品圖片
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產品型號
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i500-THC
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i500-ETHC
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溫度范圍
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-20℃~70℃
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-40℃~100℃
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溫度精度
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±0.2~±0.5℃
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±0.2~±0.5℃
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濕度范圍
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0%~100%
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0%~100%
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濕度精度
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±3%
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±3%
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應用領域
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陰涼庫、中藥飲片庫、倉庫、機房、檔案館
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冷庫
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組網形式
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RS485,以太網,433M(無線)
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RS485,以太網,433M(無線)
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四、軟件平臺介紹
為了方便用戶使用,智拓公司開發了功能強大的Z-cloud智云網絡管理平臺軟件,界面友好直觀,對用戶監控重點區域的溫濕度環境發揮了巨大作用。下面圖片是個未初始化樣例,實際用戶包括眾多著名跨國公司以及著名的國內機構。
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